均相時間分辨熒光技術(shù)測定替度格魯肽生物學(xué)活性

摘要： 本研究成功構(gòu)建了GLP-2R-HEK293細(xì)胞,通過試驗條件參數(shù)優(yōu)化和方法學(xué)驗證,建立了基于均相時間分辨熒光免疫分析技術(shù)的替度格魯肽體外生物學(xué)活性分析方法,并用該方法開展了替度格魯肽原液和注射用替度格魯肽相對效價檢測。研究表明, GLP-2R-HEK293細(xì)胞中cAMP含量與替度格魯肽濃度存在量效關(guān)系且符合四參數(shù)模型。用該方法檢測64%、80%、100%、125%、156%共5... ... （共7頁）