某傳染病醫(yī)院倫理協(xié)作審查機制的實踐與探索

摘要： 多中心臨床研究數(shù)量快速增長，對倫理審查質(zhì)量和效率提出新的要求，倫理協(xié)作審查在多中心臨床研究開展中發(fā)揮了重要的作用。為滿足多中心臨床研究開展需求，中心倫理審查、單一倫理審查、區(qū)域倫理委員會、倫理審查互認(rèn)聯(lián)盟等協(xié)作審查模式應(yīng)運而生，然而這些審查模式依然面臨監(jiān)管責(zé)任不明確、審查標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、機構(gòu)間不易達(dá)成共識等多重挑戰(zhàn)。本文介紹某傳染病醫(yī)院倫理協(xié)作審查機制運行情況，運用SWOT模型對其... ... （共6頁）