我國Ⅰ類抗腫瘤靶向藥物劑量選擇策略及現(xiàn)狀分析

摘要： 目的:描述和分析2018—2023年國家藥品監(jiān)督管理局首次批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)Ⅰ類抗腫瘤靶向藥物劑量發(fā)現(xiàn)和選擇策略。方法:通過收集國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心公布的藥品審評(píng)報(bào)告、藥品說明書以及所有藥品上市前研究數(shù)據(jù)，梳理國產(chǎn)Ⅰ類抗腫瘤靶向藥物的劑量選擇策略。結(jié)果:42款國產(chǎn)Ⅰ類抗腫瘤靶向藥物中僅10款在Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段確定了最大耐受劑量，32款說明書用量低于最大耐受劑量(maxim... ... （共9頁）