莫匹羅星軟膏體外釋放研究及評價

摘要： 目的 根據(jù)國內(nèi)外軟膏類制劑質(zhì)量研究及仿制藥技術指導原則，建立莫匹羅星軟膏體外釋放評價方法。方法 采用擴散池法，釋放膜為聚醚砜膜，接收介質(zhì)為pH 7.4的磷酸二氫鈉緩沖液，轉速為600 r·min^-1,上樣量為300 mg;采用高效液相色譜(HPLC)法測定不同時間點接收液中莫匹羅星的濃度，計算累積釋放量及釋放速率。采用粒度粒型儀對不同廠家莫匹羅星軟膏粒子形態(tài)及粒度分布進行... ... （共8頁）