HPLC法測定立他司特原料藥中的有關(guān)物質(zhì)

摘要： 建立了HPLC法測定立他司特(1)原料藥中的有關(guān)物質(zhì)。采用Fortis Diphenyl色譜柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)，以10 mmol/L磷酸二氫鉀溶液和乙腈(95∶5)為流動相A，以乙腈為流動相B，梯度洗脫。流速為1.0 mL/min，柱溫為40 ℃，檢測波長為205 nm，進(jìn)樣量為5 μL。結(jié)果顯示，1與各雜質(zhì)間的分離度均大于1.5，并在相應(yīng)濃度范圍內(nèi)線性... ... （共7頁）