靜注人免疫球蛋白中抗補(bǔ)體活性物質(zhì)基礎(chǔ)的探索性研究
摘要: 采用凝膠過濾色譜法分離多聚體、二聚體、單體成分,建立了C1q酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)法,并進(jìn)行專屬性、精密度及敏感性等方法學(xué)驗(yàn)證,測定和比較了不同批次產(chǎn)品中的抗補(bǔ)體活性物質(zhì)。結(jié)果顯示,當(dāng)酶標(biāo)板C1q包被濃度為2μg/m L、二抗稀釋倍數(shù)為3萬倍時(shí),供試品在1~50 000μg/m L時(shí)呈典型的S型結(jié)合曲線,線性區(qū)間為10~400μg/m L。該方法的專屬性、敏感性良好,精... ...
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